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                CPQC第十五期全国制药行业质量控制技术论坛日程表
                点击次数:1143 发布日期:2019-6-14  来源:本站 本站原创,转载请注明出处

                 
                主办单位:中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究∩中心 / 北京中培科检信息技术中心
                承办单位:怀来博光信息技术有●限公司
                论坛时间:2019年6月27-28日
                论坛地点:长春华天大酒店
                会议规模:600人
                会议费用:免费(仅限制药企业、药监、科研院校机构相关人员)
                论坛网站:www.cpqc-china.com
                合作媒体:分析测试百科网、w彩票网、中国化工仪器网、丁香园、中国︽仪器网
                住宿费用:长春华天大酒店 大床房或双人间 460元/天(含早)
                参会咨询:电话010-84840639、84840335;QQ交流:1824643339
                 
                6月27星期四 (免费课程)
                第一单元:监管与形势
                主持人:张永建,中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心主任
                08:50-09:10
                开幕致辞
                中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心 张永建
                09:10-10:10
                药品记录与数据管理现状浅╱析
                国家药品监督管理局药品ξGMP检查员  廖彬池
                10:10-11:00
                休息⌒ 与中场交流
                11:00-12:00
                药物警戒工作的重要意义
                吉林省食品药品安全监测中心主任 王力剑
                12:00-13:30
                自助午餐;
                第二单元:质量管理与控制技术
                主持人:刘燕鲁,国家药品GMP认证专家
                13:30-14:30
                新监管形势下生命力不斷流逝著飞行检查的特点及注意事项  
                吉林省食品药品审核查验中心副主任 王喜民
                14:30-15:00
                日趋严苛监管下¤的连续监测
                维萨拉(北京)测量技术有限公◣司工业测量/应用经理 赵鸿斐
                15:00-15:30
                药品质量风险管理及其应用 
                沈阳三生制药有限责任公司质量总监 赖婉枫
                15:30-16:00
                休息与中△场交流
                16:00-17:00
                生产工艺中的参数制定
                国家药品GMP认证专家 刘燕鲁
                17:00-18:00
                风险防控与应急处置
                国家药品GMP、GAP资深检查员 操复川
                6月28星期五 (免费课程)
                第三单元:药品安全与风险控→制
                 主持人:任瑞龙,国家药品GMP检查员
                08:50-09:30
                《中国药典》2020年版通则9203药品微生 物实验室质量管理指导原则修订进展
                辽宁省药品检验检测院、国家药品GMP检查员 张亚杰
                09:30-10:00
                应用LIMS系统,助力药品质量高效合规
                北京三维天地科技有限公司副♂总裁 张金平
                10:00-10:30
                2020版中国药典的变化及PerkinElmer的应对
                珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司 许群
                10:30-11:00
                休息与中场交流
                11:00-12:00
                飞行检查中确认与验证中若干问题与缺陷分析
                国家药品GMP检查员 任瑞龙
                演讲提纲:
                (1)为什么验证?
                (2)法规对确认/验证的 要求
                (3)确认与验证中常见问题分析
                (4)飞行检查中确认与验证缺陷分类与分析
                第四单元:GMP管理与常见问题
                主持人:刘继峰,资深GMP合规性↙及质量管理咨询专家、奥星集团培训师
                13:30-14:30
                近年▂国内外无菌工艺缺陷汇总和案↑例分析
                以岭药业研究院生物化学研究分院副院长 陈洪
                演讲提纲:
                (5)近年国内外无菌工艺缺陷【汇总和案例分析
                (6)注射剂产品开確實是套我秘密发注意点
                (7)无菌工艺的选择
                (8)灭菌方法以及验证
                (9)无菌工艺缺陷金剛劍一蕉下汇总和案例分析
                14:30-16:30
                支持GMP和验证的良好工程管理(GEP)实践
                资深GMP合规性及质量管理咨询专家、奥星集团培训师 刘继峰
                演讲提纲:
                (1)制药工程项目的〇收益
                (2)良好工卐程管理实践GEP是GMP和验证合规的基础
                (3)良好工程管理实践GEP的核心概念
                (4)良好工卐程管理实践GEP对项目团队的要求
                (5)生命周期方法的良小唯這時候略微驚訝道好工程管理实践GEP应用
                参会咨询


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